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      國(guó)食藥監(jiān)注[2006]99號(hào)

      發(fā)布日期:2006-03-21 09:06:52

                  關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱管理的通知

                                  國(guó)食藥監(jiān)注[2006]99號(hào)


      各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

         針對(duì)當(dāng)前社會(huì)反響藥品名稱混亂、一藥多名等問題,為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,維護(hù)公共健康利益,現(xiàn)就規(guī)范藥品名稱有關(guān)事宜通知如下:

         一、藥品必須使用通用名稱,其命名應(yīng)當(dāng)符合《藥品通用名稱命名原則》的規(guī)定。

        二、藥品商品名稱不得有夸大宣傳、暗示療效作用。應(yīng)當(dāng)符合《藥品商品名稱命名原則》的規(guī)定,并得到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可使用。

        三、藥品商品名稱的使用范圍應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定,除新的化學(xué)結(jié)構(gòu)、新的活性成份的藥物,以及持有化合物專利的藥品外,其他品種一律不得使用商品名稱。
      同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,成份相同但劑型或規(guī)格不同的,應(yīng)當(dāng)使用同一商品名稱。

        四、藥品廣告宣傳中不得單獨(dú)使用商品名稱,也不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)作為商品名稱使用的文字型商標(biāo)。

        五、自2006年6月1日起,新注冊(cè)的藥品,其名稱和商標(biāo)的使用應(yīng)當(dāng)符合《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào))的要求。對(duì)已受理但不符合要求的商品名稱的申請(qǐng)我局將不予批準(zhǔn)。

        六、為進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱,我局將于近期組織開展全國(guó)范圍的專項(xiàng)治理整頓工作。

        附件:藥品商品名稱命名原則

       

                                                國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

                                                二○○六年三月十五日

       

         附件:藥品商品名稱命名原則

          一、由漢字組成,不得使用圖形、字母、數(shù)字、符號(hào)等標(biāo)志。

        二、不得使用《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》規(guī)定不得使用的文字。

        三、不得使用以下文字:

       ?。ㄒ唬U(kuò)大或者暗示藥品療效的;

        (二)表示治療部位的;

       ?。ㄈ┲苯颖硎舅幤返膭┬?、質(zhì)量、原料、功能、用途及其他特點(diǎn)的;

       ?。ㄋ模┲苯颖硎臼褂脤?duì)象特點(diǎn)的;

       ?。ㄎ澹┥婕八幚韺W(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或者治療學(xué)的;

       ?。┦褂脟?guó)際非專利藥名(INN)的中文譯名及其主要字詞的;

        (七)引用與藥品通用名稱音似或者形似的;

       ?。ò耍┮盟幤妨?xí)用名稱或者曾用名稱的;

       ?。ň牛┡c他人使用的商品名稱相同或者相似的;

       ?。ㄊ┤嗣?、地名、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱或者其他有特定含義的詞匯。


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